Сертифицированный по ISO 9001, зарегистрированный в FDA желатин фармацевтической степени чистоты для глобальных производителей фармацевтической продукции, с контролируемой силой геля, вязкостью и чистотой для обеспечения стабильности технологических процессов, разработки составов и надежных оптовых поставок.
Биоактивный коллаген для передовых методов заживления ран
Коллаген играет ключевую роль в естественном процессе заживления ран, обеспечивая структурную поддержку роста новых тканей и модулируя клеточную активность. Наш медицинский коллаген и желатин используются в широком спектре передовых продуктов для ухода за ранами — от гидроколлоидных повязок до регенеративных тканевых матриксов, поддерживая заживление хронических и острых ран.
Абсорбирующие матриксы для повязок на основе желатина
Частицы, порошки и листы для обработки ран
Коллагеновые гели для подготовки раневого ложа
Двухслойные коллагеновые конструкции для регенерации
Медицинский желатин и коллаген — сырье для раневых повязок, гемостатических средств и средств для восстановления тканей
Высокочистый желатин из костей крупного рогатого скота, соответствующий требованиям фармакопей. Подходит для приготовления желатиновых губок, гемостатических повязок и рассасывающихся медицинских основ для ран с контролируемой скоростью деградации.
Идеально для: Желатиновых гемостатических губок, рассасывающихся раневых повязок
ПодробнееВысокобиодоступный гидролизованный коллаген типа II. Поддерживает пролиферацию фибробластов, может вводиться в состав заживляющих мазей для ран, гидрогелевых повязок и регенеративных медицинских составов.
Идеально для: Заживляющих гидрогелей, медицинских составов для восстановления кожи
ПодробнееФармацевтический желатин для инкапсулирования со стабильными пленкообразующими свойствами. Защищает биоактивные вещества, обеспечивает пролонгированное высвобождение в системах контакта с раной и системах антимикробных повязок.
Идеально для: Микрокапсулированных антимикробных средств, пролонгированных раневых повязок
Подробнее| Параметр | Матрикс коллагеновой повязки | Гидролизованный коллаген | Сшитая пленка |
|---|---|---|---|
| Содержание коллагена | ≥90% (Тип I) | ≥90% (Гидролизованный) | ≥85% (Сшитый) |
| Гидроксипролин | ≥10% | ≥8% | ≥10% |
| Остаточная влага | ≤8% | ≤10% | ≤8% |
| pH (1% раствор) | 5.5–7.0 | 5.0–6.5 | 5.5–7.0 |
| Тяжелые металлы | ≤10 ppm | ≤10 ppm | ≤10 ppm |
| Бактериальный эндотоксин | ≤0.25 EU/мг | ≤0.5 EU/мг | ≤0.25 EU/мг |
| Стерильность | Соответствует USP <71> | TAMC ≤100 КОЕ/г | Соответствует USP <71> |
Сертифицированная система менеджмента качества для проектирования, производства и дистрибуции медицинских изделий для ухода за ранами
Полная документация по рискам TSE/BSE с проверенным источником сырья крупного рогатого скота из стран категории A и полной прослеживаемостью
Полные испытания биосовместимости согласно серии ISO 10993, включая исследования цитотоксичности, сенсибилизации и раздражения
Пакеты технической документации и доклинических данных для поддержки подачи заявок FDA 510(k) на изделия для ухода за ранами
Сырой коллаген очищается и перерабатывается в формы, пригодные для ухода за ранами — нативные листы, частицы или гидролизованные растворы — в зависимости от типа целевого продукта
Контролируемая поперечная сшивка (EDC/NHS или дегидротермическая) регулирует скорость деградации от нескольких дней до недель, оптимизируя баланс между сохранностью каркаса и ремоделированием ткани
Сублимационная сушка создаёт контролируемую пористую структуру (размер пор 50–200 мкм), которая поддерживает инфильтрацию фибробластов, управление влагой и абсорбцию экссудата в раневом ложе
Продукция герметизируется в стерильных барьерных системах медицинского класса и подвергается финишной стерилизации гамма-излучением или ЭО, валидированной до SAL 10⁻⁶, с полными данными о стабильности в течение срока годности
Изучите другие области фармацевтического и медицинского применения для межкатегорийной разработки продукции
Фармацевтический желатин с высоким значением блума для стандартных оболочек твёрдых капсул, соответствующий требованиям фармакопей к производству капсул для лекарственных средств и биологически активных добавок.
ПодробнееФармацевтический желатин сверхвысокой вязкости, разработанный для производства оболочек мягких капсул, обеспечивающий стабильную пластичность и барьерные свойства для активных ингредиентов на масляной основе.
ПодробнееМы предлагаем профессиональный подбор ингредиентов, оптимизацию рецептур и индивидуальные решения для различных сценариев применения, поддерживая разработку вашей продукции.