Сертифицированный по ISO 9001, зарегистрированный в FDA желатин фармацевтической степени чистоты для глобальных производителей фармацевтической продукции, с контролируемой силой геля, вязкостью и чистотой для обеспечения стабильности технологических процессов, разработки составов и надежных оптовых поставок.
Высококачественный желатин для производства оболочек двухсоставных капсул
Твердые желатиновые капсулы остаются наиболее популярной пероральной лекарственной формой благодаря простоте проглатывания, превосходной стабильности и экономической эффективности. Наш фармацевтический желатин для твердых капсул разработан для обеспечения стабильной вязкости, точной прочности геля и оптимальных пленкообразующих свойств, гарантируя однородные оболочки капсул с надежными показателями растворения.
Строгие спецификации вязкости и блюма от партии к партии
Соответствует строгим требованиям фармакопеи к микробной чистоте
Предсказуемые профили распадаемости и растворения
Регулируемая прочность по Блюму для конкретных размеров капсул
Фармацевтический желатин с высоким Блюмом для производства оболочек твердых капсул, соответствующий глобальным фармакопейным стандартам
Специально разработанный фармацевтический желатин, оптимизированный для производства твердых капсул. Стабильная прочность геля, низкие колебания вязкости, превосходная пленкообразующая способность для производства однородных, устойчивых к растрескиванию оболочек капсул.
Идеально для: фармацевтических капсул, твердых капсул для диетических добавок
ПодробнееВысококачественный фармацевтический желатин из шкур крупного рогатого скота со стабильным значением Блюма и низким микробным числом. Подходит для стандартных и индивидуальных твердых капсул, чувствительных к примесям и запаху.
Идеально для: капсул для высококачественных добавок, твердых капсул для рецептурных лекарственных средств
ПодробнееФармацевтический желатин, используемый в качестве связующего и пленкообразующего агента. Может применяться на производственных линиях производителей твердых капсул, которые также выпускают таблетки с покрытием и пеллетные formulations.
Идеально для: пленочного покрытия таблеток, вспомогательных материалов для производства капсул
Подробнее| Параметр | Говяжий (Блюм 220–260) | Свиной (Блюм 240–280) | Тип A, кислотная обработка |
|---|---|---|---|
| Прочность по Блюму | 220–260 г | 240–280 г | 200–250 г |
| Вязкость | 3,0–5,0 мПа·с | 3,5–5,5 мПа·с | 2,5–4,5 мПа·с |
| Влажность | ≤12% | ≤12% | ≤13% |
| pH (1%-й раствор) | 4,5–5,5 | 4,0–5,0 | 3,8–5,2 |
| Зольность | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Тяжелые металлы | ≤20 ppm | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Микробиологические пределы | ОМЧ ≤1 000 КОЕ/г ОДЧ ≤100 КОЕ/г |
ОМЧ ≤1 000 КОЕ/г ОДЧ ≤100 КОЕ/г |
ОМЧ ≤1 000 КОЕ/г ОМЧ ≤100 КОЕ/г |
Полное соответствие монографиям Американской, Европейской, Британской и Японской фармакопей по желатину
Основной файл по лекарственному средству зарегистрирован в FDA; поддержка досье CEP для европейских заявок
Действительные сертификаты соответствия TSE/BSE, обеспечивающие прослеживаемость сырья и безопасность в отношении трансмиссивных заболеваний
Система менеджмента качества сертифицирована по стандарту ISO 13485 для производства медицинских изделий и продукции фармацевтического класса
Штифты для формирования оболочек капсул погружают в термостатируемый раствор желатина (30–40°C) для образования равномерного пленочного слоя на поверхности штифтов
Контролируемая сушка при температуре 20–25°C и относительной влажности 40–50% постепенно удаляет влагу до достижения целевого остаточного содержания влаги 13–16%
Высушенные половинки капсул механически снимают со штифтов, обрезают до точной длины и проверяют на наличие дефектов и точность размеров
Половинки корпуса и колпачка точно соединяются с помощью замковой конструкции; предварительно заблокированные капсулы готовы к высокоскоростным операциям наполнения
Изучите другие области фармацевтического и медицинского применения для разработки продуктов межкатегорийного назначения
Фармацевтический желатин сверхвысокой вязкости, разработанный для производства оболочек мягких желатиновых капсул, обеспечивает стабильную пластичность и барьерные свойства для масляных активных ингредиентов.
ПодробнееЖелатиновое сырье медицинского назначения для рассасывающихся гемостатических губок, раневых повязок и медицинских изделий для восстановления тканей.
ПодробнееМы предлагаем профессиональный подбор ингредиентов, оптимизацию рецептур и индивидуальные решения для различных сценариев применения, поддерживая разработку вашей продукции.