Желатин фармацевтической степени чистоты

Сертифицированный по ISO 9001, зарегистрированный в FDA желатин фармацевтической степени чистоты для глобальных производителей фармацевтической продукции, с контролируемой силой геля, вязкостью и чистотой для обеспечения стабильности технологических процессов, разработки составов и надежных оптовых поставок.

02

Мягкие капсулы

Цельные желатиновые оболочки для доставки жидких наполнителей в капсулах

Высокая производительность оболочки для высокоскоростной капсуляции

Мягкие желатиновые капсулы являются предпочтительной системой доставки для жидкостей, масел и полутвердых составов. Наши специализированные марки желатина для мягких капсул обеспечивают отличную эластичность оболочки, превосходную прочность шва и оптимальную пластичность, что позволяет проводить высокоскоростную капсуляцию с низким процентом брака и стабильным качеством готовой продукции.

Применение мягких капсул

Отличное пленкообразование

Равномерная толщина ленты и стабильная прочность геля

Превосходная прочность шва

Высокая целостность шва предотвращает утечку содержимого

Оптимальная пластичность

Сбалансированная эластичность для надежной высокоскоростной продукции

Совместимость с содержимым

Стабильность при работе с масляными и жидкими наполнителями

Посмотреть продукты
02

Рекомендуемые продукты

Фармацевтический желатин сверхвысокой вязкости, специально разработанный для производства оболочек мягких капсул

Желатин сверхвысокой вязкости для мягких капсул

Индивидуально подобранный фармацевтический желатин для производства мягких капсул. Отличается стабильной вязкостью, отличной пластичностью и низкой влагопроницаемостью, предотвращает утечку содержимого через оболочку и гарантирует долгосрочную стабильность масляных наполнителей при хранении.

Идеально подходит для: нутрицевтических мягких капсул, фармацевтических мягких капсул

Посмотреть детали

Сертифицированный желатин из шкур крупного рогатого скота с высоким значением Блума

Высокоочищенный желатин из шкур крупного рогатого скота со стабильной прочностью по Блуму. Может смешиваться для корректировки вязкости состава, подходит для мягких капсул по специальным рецептурам, требующим индивидуальной твердости оболочки.

Идеально подходит для: индивидуально смешиваемых составов мягких капсул, мягких капсул для премиальных продуктов для здоровья

Посмотреть детали

Желатин для микрокапсулирования

Фармацевтический желатин с превосходными пленкообразующими свойствами. Используется для микрокапсулирования активных веществ, совместим с производственными линиями производителей мягких капсул для многокомпонентного производства.

Идеально подходит для: сырья для микрокапсул, вспомогательных веществ для композитных систем мягких капсул

Посмотреть детали
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Характеристики желатина для мягких капсул

Параметр Мягкие капсулы (Блум 150-200) Совместимый с пластификаторами Высокоэластичный сорт
Прочность по Блуму 150–200 г 160–210 г 170–220 г
Вязкость 2,5–4,5 мПа·с 2,0–4,0 мПа·с 3,0–5,0 мПа·с
Влажность ≤13% ≤13% ≤12%
pH (1% раствор) 4,0–5,5 4,5–5,5 4,0–5,0
Зольность ≤0,5% ≤0,5% ≤0,5%
Тяжелые металлы ≤20 ppm ≤20 ppm ≤20 ppm
Микробиологические пределы ОМЧ ≤1 000 КОЕ/г
ОДМ ≤100 КОЕ/г
ОМЧ ≤1 000 КОЕ/г
ОДМ ≤100 КОЕ/г
ОМЧ ≤1 000 КОЕ/г
ОДМ ≤100 КОЕ/г
СООТВЕТСТВИЕ НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Фармакопейные и нормативные стандарты

USP / EP / BP / JP

Полное соответствие всем основным фармакопейным монографиям на желатин для мягких капсул, используемый в пероральных лекарственных формах

Поддержка DMF / CEP

Зарегистрированное в FDA мастер-файло лекарственного средства (DMF) и документация CEP доступны для упрощения ваших нормативных подач

Сертификаты TSE / BSE

Действующая документация о соответствии TSE/BSE с полной прослеживаемостью цепочки поставок для всего желатинового сырья

GMP / ISO 9001

Производится в условиях cGMP с сертифицированной по ISO 9001 системой менеджмента качества для фармацевтического производства

ПРОЦЕСС ПРИМЕНЕНИЯ

Процесс производства мягких капсул

01

Приготовление геля

Желатин растворяют в нагретой воде с пластификаторами (глицерин/сорбит) для образования однородной гелевой массы при 60–70°C с контролируемой вязкостью

02

Инкапсуляция

Формируются желатиновые ленты, которые подаются в ротационные штамп-машины, где впрыскивается наполнитель и одновременно формируются и запечатываются капсулы

03

Сушка

Многоступенчатая барабанная сушка в течение 24–48 часов снижает влажность с ~60% до 6–10%, обеспечивая целевую твердость оболочки и совместимость с наполнителем

04

Инспекция

Автоматизированный визуальный контроль целостности капсул, точности размеров и обнаружения утечек гарантирует, что далее поступают только изделия без дефектов

СТАТЬ ПАРТНЕРОМ

Готовы к индивидуальным решениям для ваших задач?

Мы предлагаем профессиональный подбор ингредиентов, оптимизацию рецептур и индивидуальные решения для различных сценариев применения, поддерживая разработку вашей продукции.