Производитель

Качество и сертификаты

Коллагеновые пептиды и желатин, сертифицированные по стандартам ISO 9001, FDA, GMP и Халяль, для пищевой, фармацевтической, нутрицевтической и косметической промышленности. Наши системы качества обеспечивают контролируемые спецификации, стабильное производство, прослеживаемость и соответствие нормативным требованиям, предоставляя надежные поставки ингредиентов для производителей и партнеров по разработке рецептур по всему миру.

Сертифицировано в соответствии с мировыми стандартами

Как глобально признанный производитель коллагеновых пептидов и желатина, мы строго соблюдаем международно признанные стандарты качества и безопасности. Наши сертификаты гарантируют соответствие глобальным требованиям фармацевтической, пищевой и нутрицевтической отраслей, поддерживая широкий спектр применений, включая капсулы, функциональные продукты питания и биологически активные добавки.

Стабильное качество продукции

Стабильные характеристики и воспроизводимость от партии к партии для фармацевтических, пищевых и нутрицевтических применений.

Международное соответствие требованиям

Соответствие разнообразным глобальным нормативным требованиям для беспрепятственного выхода на рынки всех основных регионов.

Надежные поставки

Мощный производственный потенциал и эффективная логистика, поддерживающие долгосрочные стратегические партнерские отношения.

Полная прослеживаемость

Полная документация и записи по партиям от закупки сырья до поставки готовой продукции.

Доступ на глобальные рынки и соответствие нормативным требованиям

Наш портфель сертификатов позволяет нам обслуживать клиентов в более чем 50 странах, ориентируясь в разнообразных нормативных рамках с проверенными подтверждениями соответствия и оптимизированными путями выхода на рынок.

Соединенные Штаты и Северная Америка

Предприятие, зарегистрированное в FDA, соответствует пищевым и фармацевтическим нормам США, обеспечивая беспрепятственное распространение на рынках Северной Америки.

Европейский союз

Полное соответствие стандартам безопасности пищевых продуктов ЕС (Регламент ЕС № 852/2004) и требованиям REACH, обеспечивающее неограниченный доступ на рынки Европейской экономической зоны.

Ближний Восток и Юго-Восточная Азия

Сертифицированная по стандартам халяль цепочка поставок, отвечающая исламским диетическим требованиям, обеспечивающая надежное распространение в странах ССАГПЗ и на рынках Индонезии.

Глобальная фармацевтическая отрасль

Производство, соответствующее требованиям GMP и руководящим принципам ICH Q7, обслуживающее фармацевтических клиентов по всему миру с документацией, поддерживающей подачу заявок DMF, CEP и ASMF.

Наша система сертификации упрощает получение нормативных одобрений, снижает риски несоответствия требованиям и ускоряет выход на рынок для импортеров, дистрибьюторов и владельцев брендов по всему миру.

Наш портфель международных сертификатов

Мы поддерживаем комплексный набор международно признанных сертификатов, независимо проверенных ведущими аккредитационными органами, чтобы гарантировать стабильное качество на всех наших производствах коллагеновых пептидов и желатина.

ISO 9001:2015 — Система менеджмента качества

Сертифицирует стандартизированные производственные процессы с документированными процедурами качества, риск-ориентированным мышлением и непрерывным улучшением во всех операционных функциях, подтверждается ежегодными надзорными аудитами.

ISO 22000:2018 — Система менеджмента безопасности пищевой продукции

Интегрирует принципы HACCP и программы предварительных условий для гарантии контроля безопасности пищевой продукции по всей производственной цепочке, от закупки сырья до распространения готовой продукции.

ISO 9001 (Китай) — Двойная внутренняя и международная сертификация

Подтверждает одновременное соответствие китайским национальным стандартам (GB/T 19001) и международным требованиям к менеджменту качества, облегчая как внутреннее распространение, так и глобальный экспорт.

Регистрация в FDA — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Действующая регистрация предприятия и листинг продукции в соответствии с требованиями FDA США в рамках Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), поддерживающая фармацевтические и пищевые применения на американском рынке.

Сертификация халяль — Институт развития халяля Индонезии

Проверенное соответствие стандартам халяль, сертифицированное признанными исламскими органами, гарантирующее, что наша продукция соответствует исламским диетическим требованиям и обеспечивает надежные поставки на Ближний Восток и глобальные рынки халяльной продукции.

Сертификационная документация и проверка

Все сертификационные документы выдаются международно признанными органами по аккредитации и сохраняют силу при проведении плановых надзорных аудитов. Эти документы предоставляются для поддержки:

Процессов квалификации поставщиков и проверки со стороны заказчиков

Заводских аудитов и сторонних оценок соответствия

Регуляторных подач, регистрации продукции и импортной документации

Запрос сертификационных документов

Наша команда по регуляторным вопросам может предоставить официальные копии сертификатов, письма с областью действия и подтверждающую документацию для содействия процессу вашей оценки и утверждения в течение 24–48 часов.

Запросить сертификаты

Интегрированная система менеджмента качества

Наши сертификаты интегрированы в нашпроцесс производства желатинаи полностью внедрены в наши системы производства и менеджмента качества, обеспечивая строгий контроль на каждом этапе — от приемки сырья до отгрузки готовой продукции.

Входной контроль сырья

Строгие проверки качества всего сырья перед запуском в производство, включая подтверждение подлинности, испытания на чистоту и проверку сертификатов поставщиков на соответствие утвержденным спецификациям.

Контроль качества в процессе производства

Непрерывный мониторинг и статистический контроль процессов (SPC) во время производства с отслеживанием параметров в реальном времени и автоматическими оповещениями об отклонениях для предотвращения ухудшения качества.

Испытания и выпуск готовой продукции

Всесторонняя проверка качества на соответствие спецификациям готовой продукции перед выпуском, подтверждаемая документацией COA и прослеживаемостью записей по партиям в соответствии с требованиями GMP.

Эта интегрированная система составляет основу нашего процесса производства желатина, обеспечивая стабильное качество, полную прослеживаемость и соответствие нормативным требованиям для каждой производственной партии.

Всесторонняя документальная поддержка

Мы предоставляем полную техническую и регуляторную документацию для поддержки заказных аудитов, регистрации продукции, проверки качества и регуляторных подач на мировых рынках.

Доступные документы

COA (сертификат анализа) — на каждую партию с полными испытаниями по спецификации

TDS (технический паспорт) — с физико-химическими свойствами и рекомендациями по применению

MSDS (паспорт безопасности материала) — соответствие стандартам классификации GHS

Сертификационные документы — ISO, FDA, Halal и другие регуляторные сертификаты

Заявление об аллергенах и отчет по остаточным растворителям — предоставляются по запросу

Запросить документы