Qualité et certifications

Peptides de collagène et gélatine certifiés ISO 9001, FDA, BPF et Halal pour les industries alimentaire, pharmaceutique et cosmétique.

Certifié pour répondre aux normes mondiales

En tant que fabricant mondialement reconnu de peptides de collagène et de gélatine, nous respectons strictement les normes de qualité et de sécurité internationalement reconnues. Nos certifications garantissent la conformité aux exigences mondiales des secteurs pharmaceutique, alimentaire et nutraceutique, prenant en charge une large gamme d'applications notamment les gélules, les aliments fonctionnels et les compléments alimentaires.

Qualité constante des produits

Performance stable et cohérence entre les lots pour les applications pharmaceutiques, alimentaires et nutraceutiques.

Conformité internationale

Réponse aux exigences réglementaires mondiales variées pour une entrée fluide sur le marché de toutes les régions majeures.

Approvisionnement fiable

Capacité de production robuste et opérations logistiques efficaces soutenant les partenariats stratégiques à long terme.

Traçabilité complète

Documentation complète et enregistrements par lots depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la livraison du produit fini.

Accès au marché mondial et conformité réglementaire

Notre portefeuille de certifications nous permet de servir des clients dans plus de 50 pays, en naviguant dans des cadres réglementaires variés avec des justificatifs de conformité éprouvés et des voies d'entrée sur le marché rationalisées.

États-Unis et Amérique du Nord

Établissement enregistré auprès de la FDA, conforme aux réglementations alimentaires et pharmaceutiques américaines, permettant une distribution fluide sur les marchés nord-américains.

Union européenne

Conformité totale aux normes de sécurité alimentaire de l'UE (CE n° 852/2004) et aux exigences REACH, garantissant un accès sans restriction aux marchés de l'Espace économique européen.

Moyen-Orient et Asie du Sud-Est

Chaîne d'approvisionnement certifiée Halal répondant aux exigences alimentaires islamiques, permettant une distribution fiable dans les pays du CCG et les marchés indonésiens.

Industrie pharmaceutique mondiale

Fabrication conforme aux BPF alignée sur les lignes directrices ICH Q7, servant les clients pharmaceutiques du monde entier avec une documentation prenant en charge les dépôts de DMF, CEP et ASMF.

Notre cadre de certification simplifie l'approbation réglementaire, atténue les risques de non-conformité et accélère l'entrée sur le marché pour les importateurs, distributeurs et propriétaires de marques du monde entier.

Notre portefeuille de certifications internationales

Nous détenons un ensemble complet de certifications reconnues internationalement, vérifiées indépendamment par les principaux organismes d'accréditation pour garantir une qualité constante sur l'ensemble de nos opérations de fabrication de peptides de collagène et de gélatine.

ISO 9001:2015 — Système de management de la qualité

Certifie des processus de production standardisés avec des procédures qualité documentées, une réflexion basée sur les risques et une amélioration continue sur toutes les fonctions opérationnelles, validée par des audits de surveillance annuels.

ISO 22000:2018 — Système de management de la sécurité des aliments

Intègre les principes HACCP et les programmes préalables pour garantir le contrôle de la sécurité alimentaire tout au long de la chaîne de production, de l'approvisionnement en matières premières à la distribution des produits finis.

ISO 9001 (CN) — Double certification nationale et internationale

Confirme la conformité simultanée aux normes nationales chinoises (GB/T 19001) et aux exigences internationales de management de la qualité, facilitant à la fois la distribution nationale et l'exportation mondial.

Enregistrement FDA — Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments

Enregistrement actif de l'établissement et référencement des produits conformes aux exigences de la FDA américaine en vertu de la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), prenant en charge les applications pharmaceutiques et de qualité alimentaire sur le marché américain.

Certification Halal — Institut de développement Halal d'Indonésie

Conformité Halal vérifiée et certifiée par des autorités islamiques reconnues, garantissant que nos produits répondent aux exigences alimentaires islamiques et permettant un approvisionnement fiable vers le Moyen-Orient et les marchés Halal mondiaux.

Documentation et vérification des certifications

Tous les documents de certification sont délivrés par des organismes d'accréditation internationalement reconnus et restent valides grâce à des audits de surveillance programmés. Ces documents sont disponibles pour accompagner :

Processus de qualification des fournisseurs et de vérification client

Audits d'usine et évaluations de conformité par des tiers

Dépôts réglementaires, enregistrement des produits et documents d'importation

Documents de certification disponibles

Enregistrement FDA

Enregistrement FDA

Certificat ISO 9001

Certificat ISO 9001

Certificat ISO 22000

Certificat ISO 22000

Certificat ISO 9001 CN

Certificat ISO 9001 CN

Certificat Halal

Certificat Halal

Demander des documents de certification

Notre équipe des affaires réglementaires peut fournir des copies officielles de certification, des lettres de champ d'application et des documents justificatifs pour faciliter votre processus d'évaluation et d'approbation dans un délai de 24 à 48 heures.

Demander des certificats

Système de management de la qualité intégré

Nos certifications sont intégrées à notre processus de fabrication de gélatine et entièrement intégrées à nos systèmes de production et de management de la qualité, garantissant un contrôle strict à chaque étape, de la réception des matières premières à l'expédition des produits finis.

Inspection des matières premières entrantes

Contrôles qualité stricts sur toutes les matières premières avant leur entrée en production, y compris la vérification de l'identité, les tests de pureté et la validation des certificats fournisseurs par rapport aux spécifications approuvées.

Contrôle qualité en cours de processus

Surveillance continue et contrôle statistique des processus (CSP) pendant la fabrication, avec suivi en temps réel des paramètres et alertes automatiques de déviation pour prévenir toute dérive qualité.

Tests et mise sur le marché des produits finis

Vérification qualité complète par rapport aux spécifications des produits finis avant mise sur le marché, soutenue par une documentation COA et une traçabilité des enregistrements de lots conformément aux exigences BPF.

Ce système intégré constitue l'épine dorsale de notre processus de fabrication de gélatine, garantissant une qualité constante, une traçabilité complète et une conformité réglementaire pour chaque lot de production.

Support documentation complet

Nous fournissons une documentation technique et réglementaire complète pour accompagner les audits clients, l'enregistrement des produits, la vérification de la qualité et les déclarations réglementaires sur tous les marchés mondiaux.

Documents disponibles

COA (Certificat d'analyse) — par lot avec tests de spécification complets

FDT (Fiche de données techniques) — avec propriétés physicochimiques et conseils d'application

MSDS (Fiche de données de sécurité) — conforme aux normes de classification SGH

Documents de certification — certificats ISO, FDA, Halal et autres certificats réglementaires

Déclaration sur les allergènes & Rapport sur les solvants résiduels — disponibles sur demande

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