Péptidos de colágeno y gelatina certificados ISO 9001, FDA, BPF y Halal para las industrias alimentaria, farmacéutica y cosmética.
Como fabricante reconocido mundialmente de péptidos de colágeno y gelatina, cumplimos estrictamente con las normativas de calidad y seguridad reconocidas internacionalmente. Nuestras certificaciones garantizan el cumplimiento de los requisitos farmacéuticos, alimentarios y nutracéuticos globales, soportando una amplia gama de aplicaciones que incluyen cápsulas, alimentos funcionales y complementos alimenticios.
Rendimiento estable y consistencia entre lotes para aplicaciones farmacéuticas, alimentarias y nutracéuticas.
Cumplimos con los diversos requisitos reglamentarios globales para una entrada sin obstáculos en el mercado de todas las regiones principales.
Sólida capacidad de producción y operaciones logísticas eficientes que respaldan alianzas estratégicas a largo plazo.
Documentación completa y registros de lote desde el abastecimiento de materias primas hasta la entrega del producto terminado.
Nuestra cartera de certificaciones nos permite atender a clientes en más de 50 países, navegando por diversos marcos reglamentarios con credenciales de cumplimiento demostradas y rutas de entrada al mercado simplificadas.
Instalación registrada ante la FDA, cumpliendo con las normativas alimentarias y farmacéuticas estadounidenses, lo que permite una distribución sin obstáculos en los mercados de América del Norte.
Cumplimiento total con las normativas de seguridad alimentaria de la UE (CE N.º 852/2004) y los requisitos REACH, garantizando acceso sin restricciones a los mercados del Espacio Económico Europeo.
Cadena de suministro certificada Halal que cumple con los requisitos dietéticos islámicos, permitiendo una distribución confiable en los países del CCG y los mercados indonesios.
Fabricación cumpliendo con las normativas GMP alineadas con las directrices ICH Q7, atendiendo a clientes farmacéuticos de todo el mundo con documentación que respalda las presentaciones de DMF, CEP y ASMF.
Nuestro marco de certificaciones simplifica la aprobación reglamentaria, mitiga los riesgos de cumplimiento y acelera la entrada al mercado para importadores, distribuidores y propietarios de marcas de todo el mundo.
Mantenemos una gama completa de certificaciones reconocidas internacionalmente, verificadas de forma independiente por los principales organismos de acreditación para garantizar una calidad constante en nuestras operaciones de fabricación de péptidos de colágeno y gelatina.
Certifica procesos de producción estandarizados con procedimientos de calidad documentados, pensamiento basado en riesgos y mejora continua en todas las funciones operativas, validados a través de auditorías de vigilancia anuales.
Integra los principios del APPCC y los programas prerrequisitos para garantizar el control de la inocuidad alimentaria a lo largo de toda la cadena de producción, desde el abastecimiento de materias primas hasta la distribución del producto terminado.
Confirma el cumplimiento simultáneo de las normas nacionales chinas (GB/T 19001) y los requisitos internacionales de gestión de la calidad, facilitando tanto la distribución nacional como la exportación mundial.
Registro activo de instalaciones y listado de productos que cumplen con los requisitos de la FDA de los EE. UU. según la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA, por sus siglas en inglés), lo que respalda las aplicaciones farmacéuticas y de grado alimenticio en el mercado estadounidense.
Cumplimiento halal verificado y certificado por autoridades islámicas reconocidas, que garantiza que nuestros productos cumplen con los requisitos dietéticos islámicos y permite un suministro fiable a los mercados halal de Oriente Medio y del mundo.
Todos los documentos de certificación son emitidos por organismos de acreditación reconocidos internacionalmente y se mantienen vigentes a través de auditorías de vigilancia programadas. Estos documentos están disponibles para respaldar:
Nuestro equipo de asuntos regulatorios puede proporcionar copias oficiales de certificaciones, cartas de alcance y documentación de apoyo para facilitar tu proceso de evaluación y aprobación en un plazo de 24 a 48 horas.
Solicitar CertificadosNuestras certificaciones están integradas en nuestro proceso de fabricación de gelatina y completamente incorporadas en nuestros sistemas de producción y gestión de calidad, garantizando un control estricto en cada etapa desde la recepción de materias primas hasta el envío de productos terminados.
Controles de calidad estrictos a todas las materias primas antes de ingresar a producción, incluyendo verificación de identidad, pruebas de pureza y validación de certificados de proveedores frente a especificaciones aprobadas.
Monitoreo continuo y control estadístico de procesos (CEP, por sus siglas en inglés) durante la fabricación, con seguimiento de parámetros en tiempo real y alertas automáticas de desviación para evitar desviaciones de calidad.
Verificación integral de calidad frente a las especificaciones de producto terminado antes de la liberación, respaldada por documentación de Certificado de Análisis (COA) y trazabilidad de registros de lote en cumplimiento con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Este sistema integrado constituye la columna vertebral de nuestro proceso de fabricación de gelatina, garantizando calidad consistente, trazabilidad total y cumplimiento normativo en cada lote de producción.
Proporcionamos documentación técnica y reglamentaria completa para respaldar auditorías de clientes, registro de productos, verificación de calidad y presentaciones reglamentarias en mercados globales.
COA (Certificado de Análisis) — por lote con pruebas de especificaciones completas
TDS (Hoja de Datos Técnicos) — con propiedades fisicoquímicas y guía de aplicación
MSDS (Hoja de Datos de Seguridad de Materiales) — compatible con las normas de clasificación GHS
Documentos de certificación — certificados reglamentarios ISO, FDA, Halal y otros
Declaración de alérgenos & Informe de solventes residuales — disponibles bajo solicitud