Diese Gelatinequalität bietet gleichbleibende Viskosität, präzise Gelstärke und optimale Filmbildungseigenschaften für gleichmäßige Hartkapselhüllen mit zuverlässiger Löseleistung, die strenge Pharmakopöestandards erfüllen.
Premium-Gelatine für die Herstellung von zweiteiligen Kapselhüllen
Hartgelatinekapseln sind nach wie vor die beliebteste orale Darreichungsform, da sie leicht zu schlucken sind, hervorragend stabil und kostengünstig. Unsere pharmazeutische Gelatine für Hartkapseln ist für konstante Viskosität, präzise Gelstärke und optimale Filmbildungseigenschaften entwickelt, um gleichmäßige Kapselhüllen mit zuverlässiger Freisetzungsleistung zu gewährleisten.
Enge Spezifikationen für Viskosität und Bloom-Wert von Charge zu Charge
Erfüllt strenge Anforderungen der Arzneibücher an die mikrobielle Reinheit
Vorhersehbare Zerfalls- und Freisetzungsprofile
Einstellbare Bloom-Stärken für spezifische Kapselgrößen
Pharma-Gelatine mit hohem Bloom-Wert für die Herstellung von Hartkapselhüllen, konform zu globalen Arzneibuchstandards
Speziell formulierte pharmazeutische Gelatine, optimiert für die Hartkapselproduktion. Stabile Gelstärke, geringe Viskositätsschwankungen, hervorragende Filmbildungsfähigkeit zur Herstellung von gleichmäßigen, rissbeständigen Kapselhüllen.
Ideal für: Pharmazeutische Kapseln, Hartkapseln für Nahrungsergänzungsmittel
Details anzeigenHochwertige pharmazeutische Gelatine aus Rinderhaut mit konstantem Bloom-Wert und niedriger Keimzahl. Geeignet für Standard- und kundenspezifische Hartkapseln, die empfindlich auf Verunreinigungen und Geruch reagieren.
Ideal für: Hochwertige Nahrungsergänzungsmittelkapseln, Hartkapseln für verschreibungspflichtige Medikamente
Details anzeigenPharma-Gelatine, die als Bindemittel und Filmbildner verwendet wird. Kann in Produktionslinien von Hartkapselherstellern eingesetzt werden, die auch beschichtete Tabletten und Pelletformulierungen herstellen.
Ideal für: Filmüberzüge von Tabletten, Hilfsstoffe für die Kapselproduktion
Details anzeigen| Parameter | Rind (Bloom 220-260) | Schwein (Bloom 240-280) | Typ A sauerverarbeitet |
|---|---|---|---|
| Bloom-Stärke | 220–260 g | 240–280 g | 200–250 g |
| Viskosität | 3.0–5.0 mPa·s | 3.5–5.5 mPa·s | 2,5–4,5 mPa·s |
| Feuchtigkeit | ≤12 % | ≤12 % | ≤13 % |
| pH-Wert (1 %ige Lösung) | 4,5–5,5 | 4,0–5,0 | 3,8–5,2 |
| Aschegehalt | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % |
| Schwermetalle | ≤20 ppm | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Mikrobielle Grenzwerte | TAMC ≤1.000 KBE/g TYMC ≤100 KBE/g |
TAMC ≤1.000 KBE/g TYMC ≤100 KBE/g |
TAMC ≤1.000 KBE/g TYMC ≤100 KBE/g |
Vollständige Übereinstimmung mit den Arzneibuchmonographien der Vereinigten Staaten, Europas, Großbritanniens und Japans für Gelatine
Drug Master File registriert bei der FDA; CEP-Dossierunterstützung für europäische Einreichungen
Gültige TSE/BSE-Konformitätszertifikate, die die Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen und die Sicherheit vor Übertragbarkeit gewährleisten
Qualitätsmanagementsystem zertifiziert nach ISO 13485 für die Herstellung von Medizinprodukten und pharmazeutischer Qualität
Kapselhülsenstifte werden in eine temperaturgesteuerte Gelatinelösung (30–40 °C) getaucht, um eine gleichmäßige Filmschicht auf der Stiftoberfläche zu bilden
Kontrollierte Trocknung bei 20–25 °C und 40–50 % relativer Luftfeuchtigkeit entfernt Feuchtigkeit schrittweise, um den Zielrestfeuchtigkeitsgehalt von 13–16 % zu erreichen
Getrocknete Kapselhälften werden mechanisch von den Stiften abgezogen, auf die genaue Länge zugeschnitten und auf Mängel und Maßgenauigkeit geprüft
Körper- und Kappenhälften werden mithilfe eines Verriegelungsdesigns präzise zusammengefügt; vorgeschlossene Kapseln sind bereit für Hochgeschwindigkeitsbefüllungsvorgänge
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Ultrahochviskose pharmazeutische Gelatine, formuliert für die Herstellung von Weichkapselhüllen, bietet stabile Plastizität und BarriereLeistung für öllösliche Wirkstoffe.
Mehr erfahrenGelatinerohstoffe medizinischer Qualität für resorbierbare hämostatische Schwämme, Wundverbände und Medizinprodukte zur Gewebereparatur.
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