Фармацевтический желатин без ГЭКР для производства твердых капсул
Фармацевтический желатин из бычьих костей специально производится для изготовления твердых капсул в строгих условиях GMP. Полученный из сертифицированных костей крупного рогатого скота, свободных от ГЭКР, он соответствует стандартам фармакопей (USP/EP/JP) с стабильной прочностью по Блуму и вязкостью. Желатин типа Б (щелочной обработки) обеспечивает оптимальные пленкообразующие свойства, гарантируя равномерную толщину стенок, механическую прочность и быстрое растворение для надежной работы капсул.
Основные преимущества бычьего костного желатина фармацевтической степени чистоты
Получен из костей крупного рогатого скота, сертифицированных на отсутствие губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота, с полной прослеживаемостью и соответствием нормативным требованиям.
Соответствует стандартам Фармакопеи США и Европейской фармакопеи для использования в фармацевтической промышленности.
Обеспечивает равномерную толщину стенок, механическую прочность и надежную работу капсул.
Производится в строгом соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP), что гарантирует качество и стабильность фармацевтической степени чистоты.
Параметры качества и методы испытаний
| Параметр | Характеристика | Метод испытания |
|---|---|---|
| Прочность по Буму | 200-260 г | Блум-метр |
| Вязкость | 4-6 мПа·с | Вискозимет |
| Влажность | ≤ 12% | Потеря при сушке |
| Зола | ≤ 2% | Прокаливание при 550°С |
| рН (10% раствор) | 4.0 - 6.5 | рН-метр |
| Общее микробное число | < 100 КОЕ/г | AOAC |
| Тяжелые металлы (в пересчете на Pb) | < 50 ppm | ИСП-МС |
| Срок годности | 36 месяцев | Исследование стабильности |
Сферы использования бычьего костного желатина фармацевтической степени чистоты для твердых капсул
Основной материал для корпусов двухсоставных твердых капсул с равномерной толщиной стенок и быстрым растворением.
Фармацевтическое связующее для рецептур таблеток, требующих высокой прочности и контролируемого высвобождения.
Материал для оболочек при капсулировании активных фармацевтических ингредиентов с профилями контролируемого высвобождения.
Рецептуры для доставки лекарственных средств с контролируемым высвобождением и системы микрокапсулирования.
Сертификаты соответствия нормативным требованиям и гарантии качества
Система менеджмента качества ISO 9001:2015.
Менеджмент безопасности пищевых продуктов с использованием НАССР.
Предприятие зарегистрировано в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Сертифицированные процессы производства халяль.
Производственные стандарты, соответствующие GMP.
Стандартная упаковка, условия хранения и срок выполнения заказа
25-килограммовые многослойные бумажные мешки с внутренним вкладышем из ПЭ. Индивидуальная упаковка предоставляется по запросу.
Хранить в прохладном, сухом месте вдали от прямых солнечных лучей. Держать герметично закрытым, чтобы предотвратить поглощение влаги.
15–20 рабочих дней для стандартных заказов. Экспресс-доставка доступна для срочных запросов.
Другие желатиновые решения для пищевой промышленности
Этот желатин для микрокапсулирования позволяет получать однородные микрокапсулы методом сложной коацервации с размером частиц 10–500 мкм, обеспечивая контролируемое высвобождение и защиту чувствительных компонентов от окисления.
Подробнее
Стандартизированные листы свиного желатина с точным дозированием, быстрой гидратацией в холодной воде, стабильной прочностью по Блуму и соответствием глобальным сертификатам безопасности пищевых продуктов для использования в рецептурах пищевых продуктов.
Подробнее
Фармацевтический желатин для покрытия таблеток обеспечивает гладкое пленкообразование, маскировку вкуса, влагозащитный барьер, соответствует стандартам USP/EP и подходит для покрытия таблеток, пилюль, кишечнорастворимых оболочек и оболочек для нутрицевтиков.
ПодробнееСвяжитесь с нашей командой для получения спецификаций продукции, цен и технической поддержки по разработке индивидуальных рецептур.