Gélatine pharmaceutique sans ESB pour la production de capsules dures
La gélatine d'os bovin de qualité pharmaceutique est spécialement fabriquée pour la production de capsules dures dans des conditions BPF strictes. Issue d'os bovins certifiés sans ESB, elle répond aux normes des pharmacopées (USP/EP/JP) avec une force de gel et une viscosité constantes. La gélatine de type B (traitée en milieu alcalin) offre des propriétés filmogènes optimales, garantissant une épaisseur de paroi uniforme, une résistance mécanique et une dissolution rapide pour des performances fiables des capsules.
Avantages essentiels de la gélatine osseuse bovine de qualité pharmaceutique
Issue d'os bovins certifiés exempts d'ESB, avec traçabilité complète et conformité réglementaire.
Répond aux normes de la Pharmacopée des États-Unis et de la Pharmacopée européenne pour usage pharmaceutique.
Garantit une épaisseur de paroi uniforme, une résistance mécanique et une performance fiable des gélules.
Produite dans des conditions strictes de Bonnes Pratiques de Fabrication, assurant une qualité et une constance de niveau pharmaceutique.
Paramètres de qualité et méthodes de test
| Paramètre | Spécification | Méthode de test |
|---|---|---|
| Force de Bloom | 200-260g | Gélomètre Bloom |
| Viscosité | 4-6 mPa·s | Viscomètre |
| Teneur en eau | ≤ 12% | Perte à la dessiccation |
| Cendres | ≤ 2% | Calcination à 550°C |
| pH (solution à 10%) | 4.0 - 6.5 | pH-mètre |
| Numération totale des germes | < 100 UFC/g | AOAC |
| Métaux lourds (en Pb) | < 50 ppm | ICP-MS |
| Durée de conservation | 36 mois | Étude de stabilité |
Où utiliser la gélatine osseuse bovine de qualité pharmaceutique pour les gélules dures
Matériau principal pour les coques de gélules dures à deux parties, avec épaisseur de paroi uniforme et dissolution rapide.
Liaison pharmaceutique pour les formulations de comprimés nécessitant une forte cohésion et une libération contrôlée.
Matériau de paroi pour l'encapsulation des principes actifs pharmaceutiques avec profils de libération contrôlée.
Formulations d'administration de médicaments à libération contrôlée et systèmes d'encapsulation de microparticules.
Conformité réglementaire et certifications d'assurance qualité
Système de management de la qualité ISO 9001:2015.
Management de la sécurité alimentaire avec HACCP.
Établissement enregistré auprès de la FDA américaine.
Processus de production certifié halal.
Normes de production alignées sur les GMP.
Emballage standard, conditions de stockage et délai de livraison
Sacs multicouches en papier de 25 kg avec doublure interne en PE. Emballage personnalisé disponible sur demande.
Stocker dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil. Conserver hermétiquement fermé pour éviter l'absorption d'humidité.
15 à 20 jours ouvrables pour les commandes standard. Livraison express disponible pour les demandes urgentes.
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