Soin des plaies

Collagène bioactif et gélatine utilisés dans les produits de soin avancé des plaies, notamment les pansements, les gels et les substituts cutanés, favorisant la cicatrisation naturelle des plaies chroniques et aiguës.

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Soin des plaies

Collagène bioactif pour applications avancées de cicatrisation des plaies

Soutien du processus de cicatrisation naturel

Le collagène joue un rôle central dans le processus naturel de cicatrisation des plaies, en apportant un soutien structurel à la croissance de nouveaux tissus et en modulant l'activité cellulaire. Notre collagène et notre gélatine de grade médical sont utilisés dans une large gamme de produits de soin avancé des plaies, des pansements hydrocolloïdes aux matrices tissulaires régénératives, favorisant la cicatrisation des plaies chroniques et aiguës.

Applications de soin des plaies

Hydrocolloïdes

Matrices de pansements absorbants à base de gélatine

Pansements au collagène

Particules, poudres et feuilles pour la prise en charge des plaies

Formulations en gel

Gels de collagène pour la préparation du lit de plaie

Substituts cutanés

Constructions de collagène bicouches pour la régénération

Voir les produits
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

Spécifications du collagène pour soin des plaies

Paramètre Matrice de pansement au collagène Collagène hydrolysé Film réticulé
Teneur en collagène ≥90% (Type I) ≥90% (Hydrolysé) ≥85% (Réticulé)
Hydroxyproline ≥10% ≥8% ≥10%
Humidité résiduelle ≤8% ≤10% ≤8%
pH (solution à 1%) 5,5–7,0 5,0–6,5 5,5–7,0
Métaux lourds ≤10 ppm ≤10 ppm ≤10 ppm
Endotoxine bactérienne ≤0,25 EU/mg ≤0,5 EU/mg ≤0,25 EU/mg
Stérilité Conforme à la norme USP <71> TAMC ≤100 UFC/g Conforme à la norme USP <71>
CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE

Normes réglementaires pour le traitement des plaies

ISO 13485

Système de management de la qualité certifié pour la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux de traitement des plaies

Certificats EST / ESB

Documentation complète sur les risques EST/ESB avec approvisionnement bovin validé provenant de pays de catégorie A et traçabilité intégrale

Biocompatibilité (ISO 10993)

Tests de biocompatibilité complets conformément à la série ISO 10993, incluant les études de cytotoxicité, de sensibilisation et d'irritation

Support FDA 510(k)

Documentation technique et dossiers de données précliniques pour accompagner les demandes FDA 510(k) pour les dispositifs de traitement des plaies

PROCESSUS DE FABRICATION

Processus de fabrication des produits de traitement des plaies

01

Traitement du collagène

Le collagène brut est purifié et transformé en formes adaptées au traitement des plaies — feuilles natives, particules ou solutions hydrolysées — selon le type de produit cible

02

Réticulation

La réticulation contrôlée (EDC/NHS ou déshydrothermique) ajuste le taux de dégradation de quelques jours à plusieurs semaines, optimisant l'équilibre entre la persistance du support et le remodelage tissulaire

03

Lyophilisation

La lyophilisation crée une architecture poreuse contrôlée (taille des pores de 50 à 200 μm) qui favorise l'infiltration des fibroblastes, la gestion de l'humidité et l'absorption de l'exsudat dans le lit de la plaie

04

Conditionnement stérile

Les produits sont scellés dans des systèmes de barrière stérile de qualité médicale et stérilisés en phase finale par irradiation gamma ou oxyde d'éthylène, validés à un SAL de 10⁻⁶ avec des données complètes de stabilité sur la durée de conservation

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