Les biomatériaux à base de collagène et de gélatine sont utilisés pour fabriquer des dispositifs médicaux résorbables, notamment des hémostatiques, des échafaudages tissulaires, des protections ophtalmiques et des membranes dentaires, dotés de propriétés biocompatibles et biodégradables.
Biomatériaux à base de collagène et de gélatine pour dispositifs médicaux avancés
Le collagène et la gélatine sont des biomatériaux polyvalents largement utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux résorbables. Leur biocompatibilité, leur biodégradabilité et leur capacité à favoriser la cicatrisation tissulaire en font des matériaux idéaux pour les hémostats chirurgicaux, les échafaudages tissulaires et les applications en médecine régénérative.
Éponges de gélatine résorbables pour le contrôle des saignements chirurgicaux
Matrices de collagène 3D pour l'ingénierie tissulaire
Pansements de collagène et lentilles de bandage cornéen
Membranes de collagène pour la régénération tissulaire guidée
Gélatine et collagène de grade pharmacopée médicale, matières premières pour la fabrication de dispositifs médicaux résorbables
Gélatine d'os bovin de haute pureté et à faible teneur en endotoxines, conforme aux normes médicales. Adaptée aux éponges de gélatine résorbables, aux matériaux hémostatiques et aux substrats de dispositifs médicaux implantables à biodégradation contrôlable.
Idéal pour : éponge hémostatique, biomatériaux médicaux résorbables
Voir les détailsGélatine pharmaceutique à formation de film stable utilisée pour la microencapsulation d'ingrédients bioactifs. Appliquée dans les dispositifs implantés à libération prolongée, les systèmes de support antibactériens et les consommables médicaux à libération contrôlée.
Idéal pour : microcapsules à libération prolongée, supports actifs de dispositifs médicaux
Voir les détailsMatière première de peptide de collagène bioactif, favorise la prolifération cellulaire. Peut être intégrée dans des échafaudages d'ingénierie tissulaire, des membranes de réparation cutanée et des formulations de dispositifs médicaux régénératifs.
Idéal pour : échafaudages de réparation tissulaire, dispositifs médicaux à base de biomembranes
Voir les détails| Paramètre | Éponge de collagène | Éponge de gélatine | Échafaudage de type I |
|---|---|---|---|
| Pureté du collagène / de la gélatine | ≥95% (Type I) | ≥90% (Gélatine) | ≥95% (Type I) |
| Humidité résiduelle | ≤10% | ≤10% | ≤8% |
| pH (solution à 0,1 %) | 6,0–7,5 | 5,5–7,0 | 6,5–7,5 |
| Métaux lourds | ≤10 ppm | ≤10 ppm | ≤10 ppm |
| Solvants résiduels | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % |
| Stérilité | Conforme à la USP <71> | Conforme à la USP <71> | Conforme à la USP <71> |
| Endotoxine bactérienne | ≤0,5 UE/mg | ≤0,5 UE/mg | ≤0,25 UE/mg |
Système de management de la qualité certifié ISO 13485 pour les processus de conception et de fabrication de dispositifs médicaux
Les biomatériaux à base de collagène et de gélatine répondent aux exigences des monographies de la USP et de la Pharmacopée européenne pour les dispositifs implantables et résorbables
Documentation complète d'évaluation des risques liés aux Encéphalopathies Spongiformes Transmissibles (EST) / Encéphalopathie Spongiforme Bovine (ESB), avec approvisionnement validé en provenance de pays de catégorie A
Dossiers de documentation technique et de données de biocompatibilité supportant le marquage CE conformément au Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
Le collagène de type I est extrait de tendon ou de derme bovin par hydrolyse enzymatique contrôlée pour préserver sa structure triple hélice et sa bioactivité
Une purification en plusieurs étapes élimine les protéines non collagéniques, les lipides et les composants immunogènes pour atteindre une pureté de collagène ≥95 % avec des niveaux d'endotoxines minimaux
Stérilisation terminale par irradiation gamma (25 kGy) ou traitement à l'oxyde d'éthylène, validée pour atteindre un niveau d'assurance de stérilité (NAS) de 10⁻⁶ tout en préservant l'intégrité du collagène
Système de double barrière stérile avec sachets Tyvek® de qualité médicale et suremballages en aluminium, validé pour la stabilité de la durée de conservation et le maintien de la stérilité
Découvrez d'autres domaines d'application pharmaceutique et médicale pour le développement de produits intercatégoriels
Matières premières de gélatine de qualité médicale pour éponges hémostatiques résorbables, pansements et réparation cutanée matériaux.
En savoir plusGélatine à haut indice de bloom de qualité pharmaceutique pour la fabrication d'enveloppes de capsules dures, conforme aux spécifications des pharmacopées mondiales.
En savoir plusWe provide professional ingredient matching, formula optimization and customized solutions for various application scenarios to support your product development.