Kollagen- und Gelatine-Biomaterialien werden zur Herstellung resorbierbarer Medizinprodukte verwendet, darunter Hämostatika, Gewebegerüste, ophthalmologische Schutzschilder und Dentalmembranen, die biokompatible und biologisch abbaubare Eigenschaften aufweisen.
Kollagen- und Gelatine-Biomaterialien für fortschrittliche Medizinprodukte
Kollagen und Gelatine sind vielseitige Biomaterialien, die häufig in der Herstellung resorbierbarer Medizinprodukte verwendet werden. Ihre Biokompatibilität, biologische Abbaubarkeit und die Fähigkeit, die Gewebeheilung zu fördern, machen sie ideal für chirurgische Hämostatika, Gewebsgerüste und Anwendungen in der regenerativen Medizin.
Resorbierbare Gelatineschwämme zur Kontrolle chirurgischer Blutungen
3D-Kollagenmatrizen für das Tissue Engineering
Kollagenshields und Hornhautverbandslinsen
Kollagenmembranen für die gesteuerte Geweberegeneration
Gelatine und Kollagen-Rohstoffe in medizinischer Pharmakopöenqualität für die Herstellung resorbierbarer Medizinprodukte
Hochreine Rinderknochengelatine mit niedrigem Endotoxingehalt, die medizinischen Standards entspricht. Geeignet für resorbierbare Gelatineschwämme, hämostatische Materialien und Substrate für implantierbare Medizinprodukte mit kontrollierbarer biologischer Abbaubarkeit.
Ideal für: Hämostatische Schwämme, resorbierbare medizinische Biomaterialien
Details anzeigenStabile, filmbildende pharmazeutische Gelatine zur Mikroverkapselung bioaktiver Inhaltsstoffe. Wird in retardierten Implantatgeräten, antibakteriellen Trägersystemen und medizinischen Verbrauchsmaterialien mit kontrollierter Freisetzung eingesetzt.
Ideal für: Retardierte Mikrokapseln, aktive Träger für Medizinprodukte
Details anzeigenBioaktives Kollagenpeptid-Rohmaterial, das die Zellproliferation fördert. Kann zu Gerüsten für das Tissue Engineering, Hautreparaturmembranen und Formulierungen für regenerative Medizinprodukte verarbeitet werden.
Ideal für: Gewebereparaturgerüste, biomembranbasierte Medizinprodukte
Details anzeigen| Parameter | Kollagenschwamm | Gelatineschwamm | Typ I Gerüst |
|---|---|---|---|
| Kollagen- / Gelatinereinheit | ≥95% (Typ I) | ≥90% (Gelatine) | ≥95% (Typ I) |
| Restfeuchte | ≤10% | ≤10% | ≤8% |
| pH (0,1 %ige Lösung) | 6,0–7,5 | 5,5–7,0 | 6,5–7,5 |
| Schwermetalle | ≤10 ppm | ≤10 ppm | ≤10 ppm |
| Lösungsmittelrückstände | ≤0,5 % | ≤0,5 % | ≤0,5 % |
| Sterilität | Konform mit USP <71> | Konform mit USP <71> | Konform mit USP <71> |
| Bakterielle Endotoxine | ≤0,5 EU/mg | ≤0,5 EU/mg | ≤0,25 EU/mg |
Qualitätsmanagementsystem zertifiziert nach ISO 13485 für Design- und Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
Kollagen- und Gelatine-Biomaterialien erfüllen die Anforderungen der USP- und EP-Monographien für implantierbare und resorbierbare Produkte
Vollständige Dokumentation zur TSE/BSE-Risikobewertung mit validierter Bezugsquelle aus Ländern der Kategorie A
Technische Dokumentation und Pakete mit Biokompatibilitätsdaten zur Unterstützung der CE-Kennzeichnung gemäß MDR (EU) 2017/745
Typ-I-Kollagen wird aus Rindersehne oder -dermis mittels kontrollierter enzymatischer Hydrolyse extrahiert, um die Tripelhelix-Struktur und Bioaktivität zu erhalten
Mehrstufige Reinigung entfernt nicht kollagene Proteine, Lipide und immunogene Komponenten, um eine Kollagenreinheit von ≥95 % bei minimalen Endotoxinwerten zu erreichen
Endsterilisierung durch Gammabestrahlung (25 kGy) oder Ethylenoxid-Verarbeitung, validiert zum Erreichen eines Sterilitäts Assurance Level (SAL) von 10⁻⁶ bei gleichzeitiger Erhaltung der Kollagenintegrität
Doppeltes Sterilbarrieresystem mit medizinischen Tyvek®-Beuteln und Folienumverpackungen, validiert für Haltbarkeitsstabilität und Erhaltung der Sterilität
Entdecken Sie weitere Anwendungsbereiche im Pharma- und Medizinbereich für produktübergreifende Produktentwicklung
Medizinische Gelatine-Rohstoffe für resorbierbare hämostatische Schwämme, Wundverbände und Hautreparatur Materialien.
Mehr erfahrenPharmazeutisches Gelatine mit hoher Bloom-Stärke für die Herstellung von Hartkapselhüllen, konform zu den Spezifikationen globaler Arzneibücher.
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